АнтиБиотек

Успех Moderna стоил ей до четверти стоимости Вчера акции Moderna упали на 17,6%, а внутри дня падение доходило до 26%, торги приостанавливали из-за волатильности. Худший день в истории акций Moderna произошел из-за позитивной новости. В сеть утекли результаты фазы 3 персонализированной мРНК-вакцины от рака intismeran, которую Moderna разрабатывает вместе с Merck. Их должны были показать только в субботу на онкологическом конгрессе ESMO в Мадриде. Цифры провисели на медицинском сайте Oncology Central около часа, их успели разослать скриншотами, и ESMO пришлось снять эмбарго на два дня раньше. Сами данные хорошие. Вакцину делают под каждого пациента: секвенируют опухоль и учат иммунитет распознавать до 34 её уникальных мутаций. В исследовании участвовали 1137 человек с меланомой высокого риска после операции. Вакцина вместе с Keytruda снизила риск рецидива или смерти на 42% по сравнению с одной Keytruda. Через два года без рецидива жили 82% пациентов против 70%, риск метастазов оказался ниже на 38%. Moderna сама называла значимым порогом 35%. Но аналитики ждали 40–50%, а в фазе 2 было 44%. Для Moderna результаты этой вакцины — вопрос выживания. Продажи ковидных вакцин тают, и intismeran остаётся почти единственной большой историей роста. Данные подтверждают, что технология работает в онкологии, и шансы на одобрение высоки. Дальше начинаются вопросы бизнеса: каждая доза — отдельное производство под конкретного пациента, а значит, высокая цена, ограниченные мощности и долгие переговоры со страховщиками. На кону ещё восемь испытаний при раке лёгких, почки и мочевого пузыря. Для Merck это не спасение, а страховка. В 2022 году компания заплатила $250 млн за опцион и теперь делит с Moderna расходы и прибыль пополам. Вакцина работает в паре с Keytruda, самым продаваемым лекарством в мире, у которого с 2028 года начинают истекать ключевые патенты. Комбинация с вакциной — способ продлить жизнь франшизе. Поэтому Merck на новости потеряла всего около 1%. О том, что фаза 3 клинического испытания intismeran (1137 пациентов с меланомой стадий IIB–IV после операции) досрочно достигла главной цели, компании объявили еще 19 августа, но цифр не раскрыли. До этого одна акция Moderna стоила около $63, а вся компания — примерно $25 млрд. После объявления акции выросли на 177% за одну сессию, капитализация подскочила до $69 млрд. Рост продолжился, и накануне утечки акция стоила около $246, а компания — почти $98 млрд, вчетверо дороже, чем в августе. 22 октября бумаги закрылись на $202,6, капитализация — около $81 млрд, а в моменте она опускалась до $72 млрд. Получается, минус $17 млрд за сессию на хороших данных. При этом акция всё ещё втрое дороже, чем до объявления. Классическое «покупай на слухах, продавай на фактах». В августе рынок купил мечту без цифр, а теперь, когда цифры появились, покупать уже некому: всё уже есть в цене. Аналитики UBS и William Blair прямо назвали это sell-the-news. Утечка лишь сдвинула развязку на два дня и превратила её в неподготовленный обвал. Открытым остаётся вопрос, как засекреченные данные одного из главных докладов года оказались в открытом доступе, и не было ли тут инсайдерской торговли. Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе!

О заборах и калитках Минфин США сегодня должен опубликовать правила для инвестиций американских компаний в китайский биотех. По данным Endpoints, фарма готовится к худшему: месяцы лоббизма, похоже, не помогли, и проверка будет жёстче, чем надеялись. Правда при всей жесткой риторике с обеих сторон Вашингтон и Пекин все больше похожи да двух собак, лающих друг на друга с разных сторон забора, но упорно не замечающих распахнутой калитки. Возможно потому, что это калитка для денег... США. В феврале 2025-го меморандум Трампа об инвестиционной политике назвал биотех чувствительной отраслью. В июне FDA запретило новые испытания, в которых клетки американцев везут на генное редактирование в Китай. В сентябре NYT писала о проекте указа: проверять лицензионные сделки с китайцами через комитет по нацбезопасности и строже смотреть китайские клинические данные. Указ так и не подписали. В декабре в оборонный бюджет вошли два закона. BIOSECURE запрещает госзаказ у китайских биотехов, но касается только госконтрактов. COINS Act ограничивает инвестиции в Китай, но в ИИ, чипы и квант, а биотеха там нет. В июне 2026-го Пентагон внёс WuXi AppTec в список «китайских военных компаний», в августе суд это заморозил. Тогда же конгрессмены Муленар и Дингелл внесли законопроект BINSA, который прямо распространяет проверку на лицензии. Он стоит. А в сентябре, по данным Reuters, черновик Минфина оставлял большинство лицензий разрешёнными и ограничивал только патогены и биотех двойного назначения. Китай. С 1 июля новый регламент проверяет на нацбезопасность сделки с долями, СП и передачу прав на разработки, но чистое лицензирование за деньги и роялти выведено из-под удара. 16 октября Минкоммерции предложил запретить продажу иностранцам платформ клеточной и генной терапии и siRNA и тут же оговорил: лицензии не затронуты. ADC, мультиспецифичные антитела и деградеры, о которых ходили слухи в мае, в список не попали. Сухой остаток: закрыли почти всё, кроме главного. Продавать платформы нельзя, госконтракты брать нельзя, сделки с долями проверяют. А лицензировать молекулы можно. Американцам он жизненно нужен. Почти половина зарубежных лицензий фармы США в 2025-м пришлась на Китай, а весь внешний лицензионный рынок китайского биотеха составил $115 млрд. В первом полугодии 2026-го у Китая 8 из 10 крупнейших лицензионных сделок мира. Big Pharma так закрывает дыру перед патентным обрывом, поэтому глава Pfizer Альберт Бурла лично лоббировал отсутствие запретов. Пекину канал выгоден не меньше. Платформа, команда и права на китайский рынок остаются дома, наружу уходит отдельная молекула за живые деньги. Собеседник Fierce Biotech описал логику Пекина так: компанию, выращенную на китайских ресурсах, продать иностранцам нельзя, а сдать актив в аренду можно. Стоит отметить, что громкие суммы — в основном выплаты при будущем успехе. BMS и Hengrui в сделках на $15,2 млрд авансом получили только около $600 млн, то есть примерно 4%. Запад покупает недорогие опционы на чужие разработки, а Китай закрепляется как R&D-лаборатория мира, которую нельзя купить, но можно арендовать. Посмотрим, конечно, на текст Минфина (разрешение, уведомления или полноценная проверка), судьбу BINSA и список BIOSECURE, который должен выйти до 18 декабря. Но пока «разъединение» в биотехе выглядит удивительно согласованным. Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе!